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2016年12月25日,十二届天下人大常委会第二十五次集会审议经过了《中华人民共和国西医药法》。这是西医药开展史上具有里程碑意义的大事,将发生深远的国际国际影响。

立法配景和意义

西医药是中华民族的珍宝,是我国医药卫生体系的特征和劣势,是国度医药卫惹事业的紧张构成局部。新中国建立以来,党和国度高度注重西医药任务,对峙中中医偏重,西医药奇迹获得了明显成绩。2003年国务院订定的西医药条例对促进、标准西医药奇迹开展发扬了紧张作用。但是,随着经济社会疾速开展,西医药奇迹开展面对一些新的题目,次要体现为:西医药效劳才能缺乏,特征和劣势发扬不敷充沛;现行医师办理、药品办理制度不克不及完全顺应西医药特点和开展需求,一些医术确有特长的职员无法经过测验获得医师资历,医疗机构中药制剂种类萎缩分明;中药材莳植养殖不标准,影响中药质量;西医药人才培育途径比拟单一,人才匮乏;西医药实际和技能办法的传承、发扬面对不少困难。西医药界不断号令订定一部较为片面的西医药法,简直每年两会都有天下人大代表、天下政协委员提出订定西医药法的议案、提案和发起。为了进一步保证和促进西医药奇迹开展,2008年十一届天下人大常委会将西医药法参加立法例划。2009年《中共地方国务院关于深化医药卫生体制变革的意见》明白要求放慢西医药立法任务。2011年12月原卫生部向国务院报送了西医药法草案(送审稿),2015年12月国务院将西医药法草案提请天下人大常委会审议。天下人大常委会于2015年12月和2016年8月、12月停止三次审议后经过了西医药法。

西医药法的经过对西医药奇迹开展具有里程碑的紧张意义。西医药法第一次从执法层面明白了西医药的紧张位置、开展目标和搀扶步伐,为西医药奇迹开展提供了执法保证。西医药法针对西医药本身的特点,变革美满了西医医师、诊所和中药等办理制度,有利于坚持和发扬西医药特征和劣势,促进西医药奇迹开展。同时,西医药法对理论中存在的突出题目作了有针对性的规则,有利于标准西医药从业举动,保证医疗平安和中药质量。别的,西医药法的出台有利于提拔西医药的环球影响力,在处理安康效劳题目上,为天下提供中国方案、中国样本,为处理天下医改困难做出中国的共同奉献。在西医药法以及《西医药开展战略计划大纲(2016-2030年)》等一系列政策文件的保证和促进下,正如习近平总布告客岁在给中国西医迷信院的贺信中提到的那样,“西医药复兴开展迎来地利、天时、人和的大好机遇”。

立法思绪和亮点

西医药法立法任务遵照的总体思绪:一是贯彻党地方关于开展西医药的目标政策,贯彻习近平总布告在天下卫生与安康大会上的发言肉体,遵照西医药开展纪律,树立契合西医药特点的办理制度,坚持和发扬西医药特征和劣势;二是,对峙搀扶与标准偏重,鼎力搀扶西医药奇迹开展,充沛发扬西医药在医药卫惹事业中的作用,同时,进一步标准西医药从业举动,保证医疗平安和中药质量;三是,处置好与执业医效法、药品办理法等执法的干系,对现行执法已有规则的,不再反复规则。

西医药法共9章63条,有五大亮点:

第一,明白西医药奇迹的紧张位置和开展目标。一是明白“西医药”是包罗汉族和多数民族医药在内的我国各民族医药的统称,西医药奇迹是我国医药卫惹事业的紧张构成局部。二是明白国度鼎力开展西医药奇迹,实验中中医偏重的目标,树立契合西医药特点的办理制度。三是明白开展西医药奇迹该当遵照西医药开展纪律,对峙承继和创新相联合,坚持和发扬西医药特征和劣势。四是明白国度鼓舞西医中医互相学习,互相增补,和谐开展,发扬各自劣势,促进中中医联合。

第二,树立契合西医药特点的办理制度。西医药具有光显的特征和劣势,在许多方面差别于中医药,比方,西医效劳职员存在师承等培育方法,西医诊所次要是医师坐堂望闻问切,效劳轻便,不像中医医疗机构需求装备相应的仪器设置装备摆设。西医药法充沛思索到西医药的特点和开展需求,对执业医效法、药品办理法、医疗机构办理条例等规则的办理制度停止变革美满:一是变革美满西医医师资历办理制度,规则以师承方法学习西医和经多年理论,医术确有特长的职员,经理论技艺和结果稽核及格即可取得西医医师资历。二是变革美满西医诊所准入制度,将西医诊所由答应办理改为存案办理。三是容许医疗机构依据临床需求,凭处方炮制市场上没有供给的中药饮片,或许对中药饮片停止再加工。四是对仅使用传统工艺配制的中药制剂种类和委托配制中药制剂,由现行的答应办理改为存案办理。五是明白消费契合国度规则条件的来路于现代经典名方的中药复方制剂,在请求药品同意文号时,可以仅提供非临床平安性研讨材料。

第三,加大对西医药奇迹的搀扶力度。我国西医药奇迹开展获得了明显成绩,西医药总体范围不时扩展,开展程度和效劳才能逐渐进步,停止2014年末,天下共有西医类医院(包罗西医、中中医联合、民族医医院)3732所,西医类医院床位75.5万张,西医类执业(助理)医师39.8万人,2014年西医类医院总诊疗人次5.31亿。中药消费企业到达3813家,中药产业总产值7302亿元。西医药在罕见病、多发病、慢性病及疑问病症、严重流行症防治中的作用失掉进一步彰显。但是,与人民群众的西医药效劳需求相比,我国西医药资源总量依然缺乏,西医药效劳才能依然单薄。为此,西医药法进一步加大对西医药奇迹的搀扶力度:一是明白县级以上当局该当将西医药奇迹归入百姓经济和社会开展计划,树立健全西医药办理体系,将西医药奇迹开展经费归入财务预算,为西医药奇迹开展提供政策支持和条件保证,统筹推进西医药奇迹开展。二是明白县级以上当局该当将西医医疗机构建立归入医疗机构设置计划,举行范围适合的西医医疗机构,搀扶有西医药特征和劣势的医疗机构开展。三是公道确定西医医疗效劳的免费项目和规范,表现西医医疗效劳本钱和专业技能代价。四是明白有关部分该当依照国度规则,将契合条件的西医医疗机构归入医保定点机构范畴,将契合条件的西医药项目归入医保领取范畴。五是开展西医药教诲,增强西医药人才培育,加大对西医药迷信研讨和传承创新的支持力度,促进西医药文明传达和使用。六是开展西医养生保健效劳,支持社会力气举行标准的西医养生保健机构。七是明白国度接纳步伐,加大对多数民族医药传承创新、使用开展和人才培育的搀扶力度,增强多数民族医疗机谈判医师步队建立;民族自治中央可以联合实践,订定促进和标准当地方多数民族医药奇迹开展的方法。

第四,增强对西医医疗效劳和中药消费运营的羁系。针对西医药行业中存在的效劳不标准、虚伪宣传、中药材质量下滑等题目,西医药法对峙搀扶与标准偏重,进一步标准西医药从业举动,保证医疗平安,提拔中药质量:一是明白展开西医药效劳该当契合西医药效劳根本要求,公布西医医疗告白该当经检察同意,公布的内容该当与同意的内容符合。二是明白国度订定中药材莳植养殖、收罗、储存和初加工的技能标准、规范,增强对中药材消费流畅全进程的质量监视办理,保证中药材质量平安。三是增强中药材质量监测,树立中药材流畅追溯体系和进货检验记载制度。四是鼓舞开展中药材标准化莳植养殖,严厉办理农药、肥料等农业投入品的运用,制止运用剧毒、高毒农药。五是增强对医疗机构炮制中药饮片、配制中药制剂的羁系。

第五,加大对西医药守法举动的处分力度。一是规则西医诊所、西医医师超范畴执业,情节严峻的,责令中止执业运动、撤消执业证书。二是规则举行西医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂该当存案而未存案,或许存案时提供虚伪资料,经责令矫正,拒不矫正的,责令中止执业运动或许责令中止炮制中药饮片、委托配制中药制剂运动,其间接责任职员五年内不得从事西医药相干运动。三是规则医疗机构使用传统工艺配制中药制剂未依法存案,或许未依照存案资料载明的要求配制中药制剂的,按消费假药赐与处分。四是规则公布的西医医疗告白内容与经检察同意的内容不符合的,打消该告白的检察同意文件,一年内不受理该医疗机构的告白检察请求。五是规则在中药材莳植进程中运用剧毒、高毒农药的,按照有关执法、法例规则赐与处分;情节严峻的,可以处五日以上十五日以下拘留。

(著作人:张涛      天下人大常委会法制任务委员会行政法室二处副处长)


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